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Irritation de la peau (application locale) Polysorbate 20 Agent émulsifiant Saccharine sodique (E954) * Excipient à effet notoire Risque ◼ Majeur ◼ Modéré ◼ Mineur ◼ Sûre Date de révision: 19/06/2015 NB: Produits pour la même indication Givalex Bain de Bouche* MoH 2865 Different Units By MoH Code Givalex Bain de Bouche* MoH 2865: Forme Solution pour bain de bouche Emballage Flacon (verre type III) Taille de l'emballage 125ml Dosage 2. 5mg/1mg/5mg/ml NSSF ✘ Quarantaine Numéro d'enregistrement 236415/98 Date de soumission 01/01/1998 Année d'enregistrement 1998 Date de suspension 2019 Vous devez vous enregistrer pour accéder à ces données

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ANSM - Mis à jour le: 19/06/2015 Dénomination du médicament GIVALEX, solution pour bain de bouche Héxétidine, Salicylate de choline, Chlorobutanol hémihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice: 1. QU'EST-CE QUE GIVALEX, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche?

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Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. Liste complète des substances actives et des excipients Que contient GIVALEX, solution pour bain de bouche? Les substances actives sont: Héxétidine……………………………………………………………………………………………………………0, 100 g Salicylate de choline... 0, 500 g Chlorobutanol hémihydraté... 0, 250 g Pour 100 ml de solution pour bain de bouche. Les autres composants sont: Saccharine sodique, polysorbate 20, acide propionique, éthanol à 96% (alcool), arôme citron composé, eau purifiée. Titre alcoolique: 58% v/v. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que GIVALEX, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche. Flacon de 125 ml avec ou sans gobelet-doseur ou flacon de 500 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire NORGINE PHARMA 2, RUE JACQUES DAGUERRE 92500 RUEIL MALMAISON Exploitant Fabricant 29, RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX CEDEX Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Date d'approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

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Possibilité de réactions allergiques: irritations, réactions cutanées. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser GIVALEX, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Conditions de conservation A conserver à l'abri de la lumière. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.

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3. COMMENT UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER GIVALEX, solution pour bain de bouche? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Classe pharmacothérapeutique Médicaments antiinfectieux pour traitement oral local (A01AB12: Préparations stomatologiques) Indications thérapeutiques Ce médicament est un bain de bouche. Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des infections de la bouche ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale. Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'utilisez jamais GIVALEX, solution pour bain de bouche dans les cas suivants: Allergie connue à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux salicylés ou à un médicament d'activité proche (AINS, aspirine). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Faites attention avec GIVALEX, solution pour bain de bouche: Mises en garde spéciales NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Contre indications: pourquoi ne pas le prendre? Hypersensibilité à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou aux substances d'activité proches. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. Utilisation locale en bain de bouche. Ne pas avaler 2 à 4 bains de bouche par jour, en versant 10 ml de ce produit dans le gobelet-doseur et en complétant avec de l'eau jusqu'à la graduation 50 ml. Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol à 96% (alcool), inférieures à 100 mg par dose. Précautions d'emploi En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.